Yerli aşıya gönüllü aranıyor

Türkiye Gazetesi’nden Ziyneti Kocabıyık’ın haberine göre geliştirilmekte olan yerli Covid-19 aşısının aktiflik ve güvenliğinin inceleneceği Faz 2 çalışmaları için gönüllüler aranıyor. Faz 1 çalışmaları bitirilmek üzere olan ve bu ayın sonunda Faz 2 çalışmalarına geçilmesi beklenen yerli Virüs Eşi Parçacık VLP aşısı için gönüllü olmak isteyenlerin kriterleri muhakkak oldu. Buna göre yerli aşı gönüllülerinin 18-45 yaş aralığında olması, öğrenilen rastgele bir hastalığı bulunmaması gerekiyor. TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları sürdürülen VLP temelli aşının Faz 1 çalışmalarına Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank katılarak gönüllü olmuştu.

Yerli Covid aşısının birinci Faz çalışmalarında sona gelindiğini açıklayan TÜBİTAK Başkanı Prof. Dr. Hasan Mandal “Bu hafta sonunda biz de 2. dozlarımızı olacağız ve Faz 1 çalışması bitirilmiş olacak. Her bir çalışma doğru gittiğinde bu ayın sonunda Faz 2 çalışmasına geçmiş olacağız. Aşının tesirli doz hudutları, muayenehane aktifliği, biyolojik etkinliği, fayda ve eminliğinin incelendiği Faz 2 yarıyılının da 1,5 – 2 ay sürmesini tasarlıyoruz. Sonrasında da ağustos ayında Faz 3 çalışmasına başlayabilmeyi, doğru da faz 3 çalışmasını zaferle tamamlayıp tüm kullanıma, hem ülkemizdeki hem de dünyadaki insanlığın kullanımına açmayı planlıyoruz” dedi.

YAN TESİR YOK

Faz 1 çalışmasında yan tesir görülmediğini bildiren Prof. Dr. Mandal, yurttaşları hem ülkemiz hem de insanlık için ehemmiyetli bir adım atarak yerli Covid aşısının muayenehane çalışmalarında gönüllü olmaya davet etti.

VLP aşısı şu ana kadar Covid-19’a karşı geliştirilen inaktif aşı, mRNA aşılarından değişik yeni bir sınıf. Dünya Sağlık Teşkilatının Covid-19 aşı listesine giren VLP aşısının özelliği virüsü taklit ediyor olması. Genetik materyali olmayan boş virüs kabuklarının hastalığa neden olan virüsün yapısını taklit ederek yerleştiği canlıda antikor imalini sağlaması ilkeyi ile hazırlanan aşı. Dünyada şu anda bu kapsamda çalışılan 4 aşı adayı var ve henüz kitlesel bir kullanıma geçmiş VLP aşısı yok. 

GÖNÜLLÜLÜK KRİTERLERİ

18-45 yaş aralığında olup öğrenilen rastgele bir kronik ve metabolik hastalığı bulunmamak
Kadınlarda hamile olmamak 
Fazla obez olmamak
Hepatit ve HIV testlerinin olumsuz olması
Covid-19 geçirmemiş olmak PCR ve Antikor testlerinin olumsuz olması
Covid-19 aşısı yapılmamış olmak

GÖNÜLLÜYÜ NASIL BİR SÜREÇ BEKLİYOR?

Faz 1 muayenehane çalışmaları Ankara Onkoloji Sağlık Kurumu Faz 1 Muayenehane Araştırma Merkezinde reelleştirilen VLP aşısının Faz 2 çalışmaları Türkiye çapındaki takribî 15’den fazla merkezde “çok merkezli” olarak yürütülecek. Çalışmanın yürütüldüğü merkezlere müracaat eten gönüllülerin evvel kan testleri ve genel sağlık muayeneleri yapılacak. Aşının ilk dozunu yaptıran gönüllüler çalışma protokolünde belirtilecek olan emin aralıklarla çalışmaların yapıldığı merkeze giderek sağlık hakimiyetinden geçecekler. Faz 1 çalışmasına katılan gönüllüler ikinci dozu yaptırdıktan sonra 6 ay süresince sağlık açısından izleniyorlar. Faz 2 çalışmasında da gönüllüler en az 6 ay süresince tesirler açısından takip edilecek. 

Kaynak: www.sacitaslan.com
URL: https://www.sacitaslan.com/yerli-asiya-gonullu-araniyor-haberi-532305